(人民日报健康客户端记者曹宇悦 赵萌萌)“国内医美用羟基磷灰石产品的获批,不仅丰富了整形产品的选择,更给整形医生和患者在使用羟基磷灰石时提供了更可靠的保障,也反映出我国医美行业正在往更合规、更良性的方向发展。”2月21日,中国医学科学院整形外科医院颅颌面整形科主任医师卢建建在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

2月17日,国家药品监督管理局批准了上海摩漾生物自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂医疗器械注册认证。据了解,该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

而在此前,羟基磷灰石在医美领域的应用一直处于“灰色地带”。卢建建介绍,“羟基磷灰石是一种天然材料,也是人体骨骼的主要无机成分。近年来,国内部分医美诊所将其用于面部填充,将骨科的羟基磷灰石‘超适应症’应用到了医美领域中,这给患者带来了一定风险。”


中国医学科学院整形外科医院颅颌面整形科主任医师卢建建在给患者治疗。受访者供图

卢建建表示,骨科和医美领域用的羟基磷灰石虽然在成分上相同,但在形态、颗粒均一度、结构和功能上均有所差异。在形态方面,医美用的羟基磷灰石是微球形态,直径一般在1至100微米之间,骨科用的羟基磷灰石多为几百微米的不规则颗粒;在功能方面,医美用的羟基磷灰石大部分在进入人体后的一至两年之内能够代谢,而骨科用的羟基磷灰石主要是被人体自身新生的骨组织所代替。


中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅在为患者看诊。受访者供图

中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅告诉人民日报健康客户端记者,“医美行业正在朝着高质量发展的方向努力,国内医美用羟基磷灰石产品的获批是一个非常重要的节点。希望未来更多的国产创新产品能够获批上市,在满足患者临床需求的同时为患者减少经济支出。”

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