2月18日,全区市场监管(药品监管)工作会议在南宁召开。930记者从会议上了解到,2024年,全区新增药械妆生产和药品批发及零售连锁总部企业123家、零售药店3521家、医疗器械经营企业6619家。全区新增二类医疗器械注册证463张,居全国第11位。一类医疗器械备案事项890个,获批成为首批全国联系点。15个药品品种通过仿制药一致性评价。化妆品国产普通备案数3298件,同比增长66%。药食同源商品进口备案量4.2万吨,同比增长334%。配合开展生物医药产业招商新签项目108个。助力防城港国际医学开放试验区新增二类器械生产企业及注册人13家、注册证37个。全区实现开办药店、无人药品超市、眼镜店一件事。南宁优质高效承担全区药食同源商品进口备案工作。桂林推进全国一类医疗器械备案联系点工作成绩显现。



2025年,广西药品监管部门将会同相关部门完善政策措施支持创新药械发展,加强仿制药质量和疗效一致性评价奖补;同时积极推动建立药品监管专项科研基金,统筹推进相关科研项目纳入广西新一轮科技“尖锋”行动;并且联合企业持续开展高端蔗糖、化妆品新原料等相关研究,协同相关部门加强全区临床研究资源建设,支持产业集聚市建设生物医药检验检测平台;完成广西海洋中药材标准编制和颁布,优先制定产业急需的中药民族药材标准和饮片炮制规范,进一步规范中药材产地趁鲜切制加工;支持医疗机构中药民族药制剂研发并向中药新药转化,支持中药民族药制剂依法调剂使用;持续推进中药材GAP监督实施,压实企业对中药材供应商审核责任,强化中药注射剂、中药饮片及配方颗粒的监督检查。(记者:雷俊 通讯员:宁佐添)

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