来源:医药经济报
近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,国内创新药数量增幅显著,加之几批次集采下来,产业端已经发生了较大变化。
PDB数据库显示,2024年上半年,有17个品种在样本终端市场(含样本医院和实体药店、网上药店数据)的销售额超过35亿元。总体来看,这些品种大多是医院用量比较大、价格相对稳定、销售额排名靠前的产品。
2024上半年TOP10成绩单
PDB数据显示,2024年上半年,样本终端市场销售金额排名前十的品种分别是人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、奥司他韦、阿托伐他汀、人免疫球蛋白、达格列净、葡萄糖、血塞通和丁苯酞。
人血白蛋白主要用于治疗低蛋白血症、失血创伤、烧伤等,多用于术后或产后体弱者,能增强体质,增强免疫力,也多用于重症患者临终前的用药关怀,2024年上半年销售额为121.60亿元。
氯化钠输液是医院患者常用的静脉输液,用量非常大,2024年上半年的销售额达到105.83亿元。
贝伐珠单抗曾经是罗氏的“三驾马车”之一,是抗肿瘤常用药,2024年上半年销售额同比增长近30%。国内现有上市厂家11个,齐鲁和信达市场份额占比已超原研罗氏。
奥司他韦用于甲型和乙型流感的治疗和预防,有较强季节性高发特征,2024年上半年销售额为55.14亿元,同比下降11.1%。现有上市厂家超过20家,宜昌东阳光长江和原研罗氏占比居前。
阿托伐他汀是降血脂药中销售额和销量最大的品种,2024年上半年销售额为53.24亿元。现有上市厂家约20家,外资品牌辉瑞和晖致销售额占比超过70%,在样本医院和药店颇受患者欢迎。
人免疫球蛋白归在免疫刺激剂治疗小类,主要用于预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。2024年上半年销售额为45.85亿元。
达格列净在降血糖药中销售额最大,2024年上半年销售额为44.16亿元,同比增长25%。现有上市厂家3家,原研阿斯利康占绝对份额。
葡萄糖输液也是医院患者常用的静脉输液,用量非常大,2024年上半年销售额达到39.75亿元。
血塞通是中成药,具有活血化瘀、通脉活络的功效,主要用于治疗中风、冠心病、心绞痛等疾病。2024年上半年销售额为39.53亿元,哈尔滨珍宝制药和昆药集团占比居前。
丁苯酞主要用于轻、中度急性缺血性脑卒中,改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损。目前上市的只有石药集团恩必普药业独家,2024年上半年销售额为38.65亿元。
21个品种销售将超70亿元
按照2024年上半年的同比例增长测算,预计2024年全年有21个品种的销售额将超过70亿元。
排在第一位的是人血白蛋白,预计2024年全年销售额为223亿元,CSL Behring(杰特贝林)、Takeda(武田)和Instituto Grifols(基立福)占比靠前。氯化钠紧随其后,预计2024年的销售额达216亿元。另外2个超百亿元的品种是贝伐珠单抗和阿托伐他汀。
四价流感病毒裂解疫苗是预防性疫苗,近年来流感呈高发态势,而疫苗是预防流感的最经济有效措施,故市场销售额大增。2024年上半年销售额为27.58亿元,同比增长近5.1倍,预计2024年全年销售额为86亿元。现有上市厂家7家,北京科兴生物和华兰生物占比居前。
阿奇霉素属大环内酯类抗感染药,主要用于治疗呼吸系统感染及皮肤和软组织感染等,可用于儿童的呼吸道感染。2024年上半年销售额为21.56亿元,同比增长76.67%,预计2024年全年销售额为81亿元。现有上市厂家100多家,原研辉瑞和石药集团欧意药业占比居前,竞争激烈。
近两年,随着GLP-1靶点在减重领域的成功,代谢和肥胖治疗成为市场关注的焦点。诺和诺德的司美格鲁肽在国内先后获批治疗糖尿病和减重,2024年上半年销售额为34.57亿元,同比增长48.62%,预计2024年全年销售额为80亿元。
布地奈德主要用于治疗哮喘,2024年上半年销售额为37.03亿元,同比增长11.49%,预计2024年全年销售额为79亿元,原研阿斯利康和正大天晴药业占比居前。
重组人生长激素可促进儿童身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育,预计2024年全年销售额为78亿元。现上市厂家有5家,长春金赛药业占绝对市场份额。
他克莫司属免疫抑制剂,用于预防移植后的排异反应,包括骨髓移植和实体器官移植,软膏剂用于中至重度特应性皮炎的二线治疗。2024年上半年销售额为37.48亿元,同比增长8.29%,预计2024年全年销售额为78亿元,原研安斯泰来和杭州中美华东制药占比居前。
曲妥珠单抗与贝伐珠单抗一样,曾经是罗氏的“三驾马车”之一,也是首批靶向治疗单克隆药物。2024年上半年平均价格为2747.06元,销售额基本持平,预计2024年全年达77亿元。现有上市厂家4个,原研罗氏和上海复宏汉霖占比居前。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防13种肺炎链球菌血清型所引起的相关疾病,如肺炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等。2024年上半年销售额为34.92亿元,同比增长29.37%,预计2024年全年销售额为76亿元。现有上市厂家3家,玉溪沃森生物和北京民海生物占比居前。
云南白药为中成药,云南白药集团的独家品种,2024年上半年销售额为36.16亿元,同比增长12.74%,预计2024年全年销售额为74亿元。
左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药,预计2024年全年销售额为74亿元。现有上市厂家100多家,北京吉洛华制药、广州绿十字制药和山东齐都药业占比居前三。
氨氯地平为钙离子拮抗剂类降压药,在降血压药中销售额和销量最大。2024年上半年销售额为35.65亿元,同比增长5.13%,预计2024年全年销售额为71亿元。现有上市厂家有70多家,晖致制药占一半以上份额。
看好4个潜力品种
另有4个品种在2024年的销售额预计未能超过70亿元,但有较大的增幅,预计2025年销售额超过70亿元的几率很大。
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子可升高血液中中性粒细胞水平,主要用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗时降低感染发生率,2024年上半年销售额为34.15亿元,同比增长5.55%,预计2024年全年销售额为69亿元。现有上市厂家3家,石药集团百克(山东)生物制药和齐鲁制药占比居前。
沙库巴曲+缬沙坦是全球第一个上市的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),2017年进入国内市场,先后获批治疗心衰和原发性高血压。2024年上半年销售额为27.07亿元,同比增长49.45%,预计2024年全年销售额为57亿元。现有上市厂家3家,原研诺华占绝对份额。
阿美替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌、表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期肺癌,为豪森药业独家。2024年上半年销售额为23.75亿元,同比增长45.18%,预计2024年全年销售额为55亿元。
度普利尤单抗为赛诺菲进口药,先后获批用于治疗中重度成人结节性痒疹、中重度特应性皮炎(湿疹)、哮喘,2024年9月又新增慢阻肺病适应症治疗。2024年上半年销售额为20.49亿元,同比增长50.03%,预计2024年全年销售额为46亿元。随着新适应症的应用推广,2025年将有很大机会突破70亿元。
★★★ 小结 ★★★
对比近几年销售额超过70亿元的品种,人血白蛋白、氯化钠、人免疫球蛋白、葡萄糖都是医院用量较大、价格相对稳定、排名靠前的品种。有一些品种纳入集采后虽然价格非常低,但是部分厂家凭借品牌知名度在实体药店和网上药店获得了很高的销售额。如流感高发时的奥司他韦,在药店往往被卖断货;又如阿托伐他汀和阿奇霉素,虽然原研辉瑞的这两个品种在集采中未中标,但在院外市场如实体药店和网上药店有很好的品牌影响力,因而有很大增长。还有布地奈德、他克莫司、左氧氟沙星和氨氯地平等也都纳入集采,价格较低,但由于使用患者多,销售额超过了70亿元。
还有一些品种虽未纳入集采,销售额暂时超过了70亿元,但一旦启动集采,销售额将大幅下降,如曲妥珠单抗和贝伐珠单抗多家生物类似药已上市,达格列净上市已有3家。
前几年,有些品种销售额也是非常大,超过70亿元,但纳入集采后价格下降幅度大,销售额大降而未进入榜单,如二甲双胍、奥美拉唑、甘精胰岛素、左氨氯地平、紫杉醇、雷贝拉唑、硝苯地平、美罗培南、头孢哌酮+舒巴坦、哌拉西林+他唑巴坦、依诺肝素等品种。有的纳入省级集采,如地佐辛也是销售额大降,碳酸钙+维生素D3则主要是使用量的下降,价格相对平稳。
随着越来越多的品种纳入集采范围,不仅提高了老百姓的用药可及性,相关品种的产能规模集中化程度也有所提高,企业需更加科学合理地进行生产和库存管理,生产边际成本明显下降,推动企业加快转型升级。