经过60多年的研究,直到2023年,全球才终于迎来RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗上市,当年有两款疫苗实现上市,分别是葛兰素史克的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo,但这两款疫苗的高光时刻仅维持了一年。

葛兰素史克和辉瑞近期发布的2024年财报显示,这两款疫苗全球销售额均出现下滑。

具体看,2024年,葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy全年销售额仅为5.90亿英镑(约7.56亿美元),同比减少51%。辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也同比减少15%至7.55亿美元。

回顾2023年上市首年,葛兰素史克的Arexvy销售额已突破10亿美元,达到15.5亿美元(12.38亿英镑);辉瑞的Abrysvo销售额也达到8.9亿美元。

婴幼儿和老年人是RSV高危易感人群,目前尚未有RSV可用于婴幼儿接种,老年人群体成为RSV疫苗瞄准的重点接种群体之一。


葛兰素史克的Arexvy首次获批的国家,是在美国,当时适用人群是60岁以上,随后,又增加了50岁至59岁这部分人群;而辉瑞的Abrysvo,最初在美国上市时,也是适用于60岁以上人群。之后,适用人群又增加了妊娠32周至36周的孕妇、18岁至59岁这些人群。

RSV疫苗上市时,曾被视为有望成为疫苗大单品,但在上市后的第二年,高光却不在。销售额下降的背后,主要是受到美国疾控中心(CDC)调整推荐接种人群影响。葛兰素史克和辉瑞均在2024年财报谈及RSV疫苗销售下降跟该调整有关。

2024年6月,美国疾控中心调整了RSV疫苗的接种指南,建议所有75岁及以上的成年人以及60-74岁高风险人群接种单剂RSV疫苗。在此之前,美国疾控中心则是建议60岁及以上的成年人通过共同临床决策接种。这一调整,直接导致接种人群减少。

美国疾控中心调整推荐人群背后,或跟疫苗潜在安全风险有关。

当地时间2025年1月7日,美国FDA发布公告,要求辉瑞和葛兰素史克对其已被批准上市的RSV疫苗的标签进行修改,添加有关吉兰-巴雷综合征风险(GBS)的新警告。

呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒,通常引起轻微的、类似感冒的症状,但在严重的情况下可导致严重肺部感染,包括支气管炎和肺炎,最终可导致死亡。目前尚无有效的抗病毒药物可用于呼吸道合胞病毒治疗。当前,整个RSV预防药物市场还是一片蓝海。

虽然RSV疫苗2024年销售遇冷,但RSV预防单抗药物销售呈现高速增长态势。

赛诺菲近期公布的2024年财报显示,其RSV预防单抗尼塞韦单抗销售额2024年销售额达到16.86亿欧元(约18.29亿美元),同比增速达到214.4%。这款单抗主要用于婴幼儿预防RSV。

疫苗是通过激活人体免疫系统,从而使机体产生获得性免疫力,RSV抗体则属于被动免疫,直接将抗体注射到人体中。当前,开发可用于婴幼儿的RSV疫苗依旧困难重重,而RSV预防单抗的出现,提供了新的防控手段。从赛诺菲的财报看,这款预防单抗正成为该公司新的业绩增长点之一。

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