来源:器械之家
2025年1月31日,据爱尔兰时报报道,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布了一项重大投资计划,将在爱尔兰新建一座工厂,以进一步扩大其造影剂的生产能力。此次投资总额高达1.38亿美元(折合约10亿人民币),预计将在2027年底前实现每年新增2500万患者剂量的造影剂产能。
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全球造影剂生产的重要基地
GE医疗投资的这1.38亿美元将用于扩建其位于爱尔兰科克郡卡里格托希尔(Carrigtohill)的造影剂灌装和成品制造工厂。在现有厂区内新建的一座先进工厂将于2027年底前实现每年增加2500万患者剂量的造影剂产能,助力满足日益增长的全球需求。
造影剂是一种可注射的诊断成像剂,在医学影像检查过程中起着至关重要的作用。它能够增强器官、血管和组织的可视化效果,使医生能够更准确地诊断疾病。随着人口老龄化的加剧以及全球慢性病患病率的增加,预计未来十年内,全球对用于X射线、计算机断层扫描(CT)和介入手术中的碘基造影剂的需求将翻倍。
GE医疗卡里格托希尔工厂作为全球造影剂生产的重要基地之一,一直以来都承担着向全球供应造影剂的重任。2024年,该工厂与GE医疗位于中国上海和挪威奥斯陆的其他灌装和成品生产工厂一起,共同向全球供应了超过1亿剂患者用造影剂。
这座占地3000平方米的新工厂将支持现有产品和研发管线产品,配备溶液制备容器、多功能粉末处理系统、新的灌装生产线和高压灭菌器,以及支撑生产的高级自动化系统。一旦建成,增加的产能将满足不断增长的全球需求,同时为GE 医疗的造影剂生产网络提供更高的灵活性和韧性,确保供应安全,能够更好地满足全球范围内对造影剂的需求。
GE医疗药物诊断(PDx)部门总裁兼首席执行官凯文·奥尼尔(Kevin O’Neill)表示:“作为行业领导者,我们有责任帮助满足医疗机构及其患者对造影剂日益增长的全球需求。这座新工厂不仅展示了我们应对未来需求的更广泛承诺,也体现了我们增强行业供应韧性和安全性的决心。”
GE医疗爱尔兰工厂负责人兼董事总经理尤吉尼·巴雷特(Eugene Barrett)表示:“此次扩建增强了我们在科克的长期存在,我们在这里拥有一支技能高超的团队,能够接触到制药行业的顶尖人才,拥有遍布全球的强大分销网络,并与爱尔兰投资发展局(IDA Ireland)建立了良好的合作关系。新工厂的首批产品预计将于2027年底问世,我们为工厂能够继续为全球患者带来影响而感到自豪。”
爱尔兰总理米歇尔·马丁(Micheál Martin T.D.)表示:“GE医疗在爱尔兰制造已有30多年的历史,并在卡里格托希尔工厂和这里的工作人员身上投入了大量资金。我很高兴欢迎在科克的这项重大新投资,这证明了GE医疗对爱尔兰的承诺,也体现了我们技能高超的工作队伍的实力。”
爱尔兰投资发展局执行董事迈克尔·罗汉(Michael Lohan)表示:“这是GE医疗对其科克工厂的最新投资,该工厂30多年来一直在生产重要的药品。工厂的持续发展和壮大证明了其致力于为患者服务,以及爱尔兰对制药行业的领导和支持。”
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全球造影剂短缺缓解
造影剂,也称为对比剂,根据设备的成像原理不同大致可分为X射线、MRI(磁共振成像)和超声三类造影剂,X射线造影剂还可细分为碘化X射线造影剂和钡餐等非碘化X射线造影剂,碘海醇注射液及碘帕醇注射液皆属于X射线非离子型碘造影剂,其中,碘海醇因安全性高、造影所得的图片质量优良,成为医学界评估各种X射线造影剂的“金标准”。
虽然造影剂归类为药品,但不同于一般药品,造影剂仅用于疾病的诊断并无治疗作用,与诊断试剂类似,却需要注射于人体,所以按药品类别进行注册、市场准入管控,营销逻辑则更接近诊断试剂或高值耗材。
根据QYR(恒州博智)的最新统计及预测数据,2024年全球造影剂市场销售额达到了61.16亿美元,并预计将在2031年增长至95.07亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.6%(2025-2031年)。其中,核磁造影剂市场表现强劲,2024年销售额达15.78亿美元,预计2031年将达到23.39亿美元,年复合增长率为5.9%(2025-2031年)。
市场分布呈现区域集中特点。从地区分布来看,亚太地区是全球最大的造影剂市场,占据了超过40%的市场份额。欧洲和北美市场紧随其后,两者合计占有超过50%的市场份额。这一分布格局反映了全球医疗资源和需求的地理集中性。
在生产企业层面,全球造影剂市场主要由GE医疗、拜尔、博莱科和Guerbet Group等几大厂商主导,前四大厂商共占有超过75%的市场份额,显示出行业的高度集中性。
2023年中国造影剂市场规模达到约295亿元。其中,全国医院市场X射线造影剂市场规模达139.45亿元,约占我国医院造影剂市场总额的83.63%;磁共振造影剂市场规模达21.76亿元,约占我国医院造影剂市场总额的13.05%;超声造影剂市场规模约为5.54亿元,约占我国医院造影剂市场总额的3.32%。国内市场主要由恒瑞、扬子江、GE、拜耳、博莱科及北陆药业等六家瓜分,六家公司合计占据造影剂市场90%份额。
尽管市场前景广阔,但造影剂市场在近几年曾面临供应短缺的挑战。疫情是影响供应的重要因素之一,如2022年GE医疗在中国上海的工厂因疫情无法正常生产,直接影响了造影剂的全球供应。GE医疗自1994年入驻之后,开启了诊断药物的国产制造、服务全球之路。现在,GE医疗上海基地已经实现了CT、磁共振增强造影剂的全面国产化,成为GE医疗全球最重要的医用对比剂生产基地之一,连续多年在中国出口医疗企业榜单中排名第一,供货全球市场。全球每秒就有4名患者会使用GE医疗的诊断药物进行检查。因此GE医疗本次加大造影剂工厂的投入也是顺应市场要求的体现。
此外,随着人口老龄化的加剧、慢性疾病患者数量的增加以及医学影像技术的普及,临床对造影剂的需求持续上升,加剧了供应压力。
造影剂的生产过程复杂,需要精密设备和严格的质量控制流程,其储存与运输也要求高度的安全性和实效性。任何生产环节或供应链的问题都可能导致供应中断。同时,由于行业集中度高,少数几家大型企业的生产状况对整个市场供应具有决定性影响。
尽管存在上述挑战,但全球医用造影剂市场的短缺状况正在逐步缓解。随着全球供应链的逐渐恢复和企业对产能的调整与扩充,市场供应能力得到了增强。
GE医疗此次投资是一项具有深远意义的举措。它不仅将提升GE医疗在全球造影剂市场的竞争力,还将为全球医疗影像诊断提供更加可靠和高效的支持。有关全球医用造影剂市场的情况,我们也将持续关注。
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