羟基磷灰石作为一种新兴“再生材料”，被广泛应用到隆鼻、隆下颏等面部轮廓整形中，却被曝出尚无获批上市的合规产品。南都记者检索发现，在各大“种草平台”上充斥着大量关于羟基磷灰石的推广帖，不少博主和机构以“骨相美学”“骨性抗衰”为噱头进行穿透式营销。
有医美机构负责人指出，“羟基磷灰石成分缺乏面部适用的安全标准，有一些医院或机构还一直在‘擦边’销售，存在一定的安全风险。”近日，深圳市市场监管局约谈多家医美机构，要求自查是否使用羟基磷灰石类产品。1月27日，该局医疗器械处向南都记者表示，羟基磷灰石产品并不适用于面部医美，约谈主要是提醒医美机构要按照医疗器械注册证的适用范围去使用。
“种草平台”上关于“骨性填充”的网帖。
“种草平台”成营销推手
“东方骨相美学”“皮相缺失玻尿酸，骨相缺失少女针”……
多个“种草平台”上充斥着大量关于“骨性填充”的网帖，让人眼花缭乱。玻尿酸、胶原蛋白等抗衰产品似乎已成“过气网红”，如今医美界形成了从“幼态脸”到“骨相美”的营销趋势，强调侧颜杀、面部折叠度等骨相之美。
而网帖中所谓的“骨性填充”多指“注射羟基磷灰石等再生材料，以改善太阳穴、鼻基底、法令纹凹陷等，或应用到隆鼻、隆下颏、眉弓填充等”。羟基磷灰石产品则以“无机成分参与体内代谢、有生物相容性”等作为宣传噱头。
当南都记者点开标题为“花了5万才知道的秘密，说点实话”“不要打少女针，所有人听劝！”这类的帖子，内容却是注射某品牌产品的详细攻略、推荐医生名单等。不仅如此，此类视频或帖文的发布者多自称是医美行业从业者，丰富的个人经历无从考证，还有来自各地的医美机构、品牌方投放的广告夹杂其中。
从博主到品牌方，从求美者到机构，这场穿透式的营销推广，将羟基磷灰石等再生材料推上“神坛”。在“种草平台”上，“轮廓固定”的标签阅读量超8亿，“太阳穴凹陷”“注射填充”等标签有着千万阅读，“羟基磷灰石”的浏览量也超过500万。
“羟基磷灰石”标签的浏览量超500万。
据悉，市面上的羟基磷灰石产品有悦龄塑、菲林普利、海魅云境等品牌。
公开资料显示，悦龄塑以“可填充塑型、骨老化修复”为卖点，有面部填充材料DermiraCa、HAP复合磷酸钙等含羟基磷灰石（HAP）的产品。该品牌宣称“HAP复合磷酸钙可完全吸收降解，可打到软组织，是合规的三类医疗器械认证产品”，并附上了一份上海睿星医疗器材有限公司的医疗器械注册证。
悦龄塑。
然而，南都记者查询发现，悦龄塑获批的适应症并非医美相关适应症。据国家药监局官网，上海睿星医疗器材有限公司在“境内医疗器械（注册）”和“一次性使用医疗器械产品”中，确有注册名称为“复合磷酸钙骨植入材料”的医疗器械，产品由羟基磷灰石和β-磷酸三钙组成，但适用范围却显示为“非承重性骨缺损的填充”，并未提及“软组织注射”等相关应用。
监管部门出手整治
随着羟基磷灰石这一“医美宠儿”被广泛应用，其潜藏的风险问题也暴露了出来。
南都记者注意到，平台上刨除大量带有营销性质的推广帖，也有不少真正注射过再生材料的消费者，他们则反馈“打了和没打没啥区别”“花了钱没效果”。林汐（化名）于2024年12月打了菲林普利隆鼻，一针花费一万多，“但打完不到20天就回落到之前的水平了”，她将自己的经历发布到网上，引来众多网友共鸣。
林汐告诉南都记者，“打的时候跟我说可以保持2年，一回落医生的话术就是再生材料还会长出来，但现在看网友们的反馈，都是回落的，没见到几个又长出来的。”她表示，打菲林普利之前没注意产品的成分，对羟基磷灰石也不了解。
菲林普利的“羟基磷灰石生物陶瓷”产品。
监管部门也注意到了羟基磷灰石产品已遭滥用。1月21日，深圳市市场监管局召开羟基磷灰石及医美产品合规使用集体约谈会议，约谈了深圳阳光医疗美容医院、深圳美莱医疗美容医院等20家医疗器械使用单位（医美机构）的主要负责人及业务骨干。
会议指出，目前国内批准的羟基磷灰石产品的适用范围大多是骨缺损，即适用于骨科和牙科，而非应用于面部医美，超适应证使用的羟基磷灰石类产品，多数没有进行规范的生物相容性试验及临床试验等相关数据的收集，注射层次也不同，强行使用可能导致注射部位组织损伤，且这些产品中的添加剂成分可能会引发不良反应，安全性可能存在风险。
深圳市市场监管局要求被约谈单位立即进行自查，如有存在未按照产品预期用途使用羟基磷灰石类产品的情况，立即整改，杜绝此类情况再次发生；主动落实企业主体责任，确保从正规渠道购进合法产品，重点检查植入医疗器械产品资质、生产企业资质、供应商资质证明等。
随后，南都记者致电上述多家涉事单位，工作人员均表示确实有被约谈，目前院内没有使用菲林普利等羟基磷灰石类产品。其中有医美机构称，“之前是有在卖的，但后来发现临床反应、后期效果都不是很好，就不再做了。”
当被问及填充塑形的问题时，工作人员普遍给出了注射玻尿酸、自体脂肪或再生材料的方案，并推荐了少女针等产品，声称“即刻填充，后期还会刺激胶原再生”“不含羟基磷灰石，三证齐全合规安全”。
有医美机构负责人告诉南都记者，“菲林普利这类产品目前在国内医美领域是不被允许使用的，其所含有的羟基磷灰石成分缺乏面部适用的安全标准，有一些医院或机构也是一直在打‘擦边球’，一经发现肯定是要被处罚的。”
1月27日，深圳市市场监管局医疗器械处工作人员告诉南都记者，“羟基磷灰石产品本身没什么问题，但不适用于面部医美，此前的约谈是正常流程，主要是提醒医美机构要按照医疗器械注册证的适用范围去使用。”
采写：南都记者 冯奕然 实习生 纪琳桐
