据央视新闻消息，近期，多地医院接诊的肉毒素中毒患者明显增多，严重的甚至危及生命。肉毒素中毒有多危险?我国对肉毒素如何管理?消费者进行医美消费时需要注意什么?一文速览。
肉毒素中毒事件多次发生 严重者甚至危及生命
不少患者为了快速瘦身、除皱，注射了来路不明的肉毒素，虽然短时间内获得了不错的美容塑身效果，却遭受到健康困扰。据央视新闻消息，近日，北京、江苏等地多家医院频频接收肉毒素中毒患者。
图/央视新闻
解放军总医院第五医学中心最近一个月接收了全国不同地方的肉毒素中毒患者。据医生介绍，2024年收治的肉毒素中毒的患者，上半年统计了一下是200多例，到目前为止，预计要超300例，像以往每年也就几十例。
此前，肉毒素中毒事件曾多次发生，严重者甚至危及生命。
2024年9月，广东深圳，一名22岁在读研究生为变美，来到学校附近的美容诊所进行了注射肉毒素的双侧咬肌治疗。在第二次注射后，没过几天，他出现了呼吸困难、食欲不振等症状，整个人14天暴瘦10斤，随即就医。经检测，被确诊为“肉毒素中毒”，随后立即进行了住院治疗，在医护人员的帮助下脱离了危险，不久后康复出院。
2024年8月，广西百色市凌云县19岁双胞胎大学生小辉、小宇在当地一家医美公司注射腋下除臭针后，被诊断为A型肉毒素中毒进了ICU。因病情严重，双胞胎被送进ICU抢救20多天后，才转入普通病房。
2024年7月，浙江一名35岁的女性，为了追求瘦的感觉在肩颈处注射了肉毒素，大概三天后逐渐出现眼睛视物模糊，看什么都是叠影，四肢无力，无法喝水进食等情况。送到医院时，她已经透气困难，呼吸衰竭，到了急诊气管插管后很快送到了监护室。
2024年5月，江苏常州的胡女士在朋友圈看到医美广告后，花400元购买两瓶瘦肩针剂，并由微商蔡某上门注射。然而，注射不久后，胡女士出现吞咽困难、无法排便等中毒症状，甚至昏厥休克。当地医院诊断胡女士为肉毒素中毒后，将其转诊至上海急救，“医生说再晚来4分钟，就没命了。”目前，胡女士已脱离危险，但时隔半年，仍有视力模糊、手指不灵活、无法排便的问题。
肉毒素是什么?中毒症状有哪些?
图/IC
肉毒素，又称肉毒杆菌毒素，是一种从肉毒杆菌中提取的神经毒素，肉毒素有“毒素之王”的称号，它的毒性大概是砒霜的1000万倍。目前国内常用的肉毒毒素为A型肉毒毒素(以下简称肉毒素)。
肉毒素被广泛应用于医学和美容领域。在医学上，肉毒素主要用于治疗肌肉痉挛、过度活动性疾病(如面部抽动症)和其他神经肌肉疾病。在美容领域，肉毒素被用于减少皱纹、改善面部轮廓，尤其是常见的“表情纹”和“动态皱纹”。
医生介绍，肉毒素在美容注射中的安全剂量上限通常为300~400u/次。
在正规医疗机构，精准的肉毒素注射不会导致全身性的肉毒素中毒，但如果使用来源不正的肉毒素，其浓度可能与包装并不相符，注射的疗效和后果可能无法预计。
一旦注射量过多，可能会引发严重的中毒反应，出现呼吸衰竭。如果不尽快“解毒”，甚至可能会危及生命。
肉毒素中毒通常以头面部肌肉麻痹为首发症状。
●轻度：表现为眼肌受累，出现睁眼无力、上睑下垂、视物模糊等;
●中度：口咽部肌肉受累症状，如构音不清、吞咽困难、咀嚼无力等;
●重度：呼吸肌受累以致引起呼吸衰竭，危及生命。
注射用肉毒素是药品吗?如何管理?
注射用A型肉毒毒素作为医疗用毒性药品，在我国按照特殊药品严格管理，药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为注射用A型肉毒毒素的经销商。药品批发企业只能将注射用A型肉毒毒素销售给取得《医疗机构执业许可证》或经过医疗美容诊所备案的医疗机构临床使用。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素，美容院、药店、网购平台等禁止销售或使用注射用A型肉毒毒素。
我国对于A型肉毒毒素的管理很严格。
2008年，原国家食品药品监督管理总局和原卫生部联合发文，把A型肉毒毒素列入毒性药品管理。药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。
截自国家药品监督管理局官网
2016年，原国家食品药品监督管理总局针对肉毒毒素发出消费警示。提醒消费者：不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。
截自国家药品监督管理局官网
同年，《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》发布。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质，建立客户档案，健全各项管理制度，加强购、销、存管理，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。
截自国家药品监督管理局官网
2023年，国家药监局综合司和国家卫生健康委办公厅联合发布通知，要求加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作。在使用注射用A型肉毒毒素时，应及时在追溯系统更新已使用的注射用A型肉毒毒素的状态，保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通过追溯码关联到使用人。
截自国家药品监督管理局官网
进行医美消费时消费者需要注意什么?
消费者进行医美消费时，一定要理性，不能盲目跟风，务必选择正规机构、执业医生和合规产品。
一定要选择合法医疗美容机构
注射肉毒素(俗称“美容针”)属于医疗美容项目，消费者一定要到经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》的医疗机构内，由具有相关执业资格的医生规范注射，开展医疗美容项目的医生需同时持有《医师资格证书》和《医师执业证书》。千万不可选择没有《医疗机构执业许可证》的机构开展医疗美容，或自行注射、上门服务等，否则合法权益难以得到保障。
一定要选择正规产品
肉毒素属于药品，其外包装应有中文标识，包括产品中文名称、国药准字号、生产企业信息、生产许可证编号、产品成分及使用期限等。消费者在购买前可通过查看产品标识信息以判断产品是否正规，并登录国家药品监督管理局网站查询产品信息。对所谓国际的、世界的等华丽而夸张的表述，没有中文标识的产品，要果断拒绝。
一定要规范使用
肉毒素虽然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒杆菌生长繁殖过程中分泌的细菌毒素，具有很强的神经毒性。国家药监局和国家卫健委对注射用A型肉毒毒素的生产、运输、储存、使用量作出了严格要求，应按照医嘱按剂量使用，不规范的使用可能导致严重不良反应甚至死亡。怀孕或者哺乳期、重症肌无力和运动神经病等肌力异常、拟注射部位感染、对肉毒素蛋白有过敏史等情况切勿使用。
一定要警惕不良反应
注射肉毒素后，效果一般能维持3～6个月，需要定期重复注射。由于个体差异，部分患者可能会出现药品不良反应，出现不良反应后应立即停止使用，必要时及时就医，遵从医嘱进一步处理，同时配合医生采集信息，上报药品不良反应报告。
资料来源：长沙市场监管、西安市场监管、郑州疾控观察、健康广东、科普中国、央视新闻、潮新闻、广州日报、各大三甲医院公众号等
编辑 艾峥 校对 贾宁
