1月3日，国家药监局发布一则消息，正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书：自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回。
颠茄磺苄啶片也就是大众熟知的“泻痢停”，其他商品名还包括“泻利停”、“泻立停”等，2000年前后，赵本山代言的一则广告在各大电视台轰炸式播出，“得了痢疾拉肚子怎么办？泻痢停，痢疾拉肚，一吃就停”的广告语深入人心。一时间，“泻痢停“成为腹泻治疗药物的代名词，被国内广泛使用。
实际上，“泻痢停”原本就不应出现在电视上。
颠茄磺苄啶片为处方药，是一种复方制剂，主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏，适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等，2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。
这一次，国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
根据药监局发布的品种信息，国内现有80个颠茄磺苄啶片批文，不乏江中药业、先声药业、葵花药业等上市企业。健识局发现，其中哈药六厂的“泻利停”、新乡市常乐制药生产的“仙兔”两款颠茄磺苄啶片目前还在电商平台出售，定价6元。
图源：某电商平台
2020年被暂停生产销售
为人熟知的哈药六厂“泻痢停”电视广告拍摄于1999年。2000年左右，“泻痢停”、“盖中盖”、“胃必治”等哈药集团明星药品，在各大电视台上轮番轰炸式出现。
“哈药模式”曾盛极一时，2000年，哈药六厂大手笔投入11亿元广告费，营收突破20亿元，利润1.38亿元，成为哈药股份支柱企业之一。
实际上，“泻痢停”不仅是处方药，还属于安全风险较大的一类。
颠茄流浸膏是一类抗胆碱的中成药，作用类似于阿托品，具有中枢神经抑制作用，能够发挥胃肠解痉效果；磺胺甲恶唑、甲氧苄啶则属于抗生素。颠茄磺苄啶片的说明书显示，该药不仅过敏反应常见，还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用，孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2个月内的婴儿、重度肝肾功能损害者禁用。
2001年7月10日，CCTV中国财经报道：国家药品监督管理局出台了《违法药品广告公告制度》并发布了“第一期违法药品广告公告”，百消丹、益肝灵、盖中盖、泻痢停等大家熟悉的药品广告被勒令撤消。其中，泻痢停属于“被禁止进行广告宣传的药品广告”。
但是直到今天，不少人还能记住赵本山代言的广告词，可见当年电视广告的影响力之巨大。
哈药取得成功后，国内其他药厂很快模仿，生产出多种颠茄磺苄啶片产品。“泻痢停”几乎成为大众耳熟能详的止泻药代表。
国家药监局对颠茄磺苄啶片这个产品的监管一直没停止过。2020年4月16日，凉山市场监管发表文章显示，国家药监局综合司下达了《关于暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知》，落实到各地，喜德县市场监督管理局通知辖区内34家经营单位暂停销售颠茄磺苄啶片720盒。这表明颠茄磺苄啶片在2020年时曾一度不许销售。
图源：凉山市场监管公众号
换药不换名，容易误导公众
2020年被一度禁用后，颠茄磺苄啶片在市面上有售，在少数地区流通，并被部分人群使用。
和其他禁用药不同的是，现在仍主张使用“泻痢停”的多数并不是医生，而是当年接受过电视广告轰炸的大众。
在网络平台上，还不时还有用户提问，“为什么买不到泻痢停了？”尽管不少医生已经回答是安全性原因，但在很多人眼中，“泻痢停”买不到是因为价格太低，医生开药赚不到钱。甚至有人跑遍11家药店就为了买到这款“特效药”。
2020年起，不少颠茄磺苄啶片生产企业相继注销批文。2024年12月，国家药监局发布关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册书的公告，其中，颠茄磺苄啶片被注销了11个，涉及药企9家，都是依企业申请注销。
直到此次国家药监局下令彻底注销颠茄磺苄啶片药品注册证书，该品种在国内还有80个批文，涉及近70家药企，包括石药集团、石四药、华北制药、恩华药业、万通药业、济民可信、远大医药等知名企业。
实际上，直到今天，不少企业仍不愿放弃“泻痢停”这块金字招牌，甚至套用于蒙脱石散、复方磺胺甲噁唑片等其他通用名药品上。
比如至今在售的新乡市常乐制药生产的“仙兔”。商家在药品介绍中标出，“新包装已改名为复方磺胺甲噁唑片，新老包装随机发货。”这一介绍明显具有误导性，因为复方磺胺甲噁唑片与颠茄磺苄啶片根本不是同一种药，不存在“新老包装”的说法。
图源：网络购药平台
同样手法的还有哈药。2024年7月，中国经济新闻网发布消息称，哈药六厂复方磺胺甲噁唑片(泻利停)通过一致性评价，该药是哈药六厂主营品种之一，近年来销售收入呈明显上升趋势。
此“泻利停”非彼“泻痢停”，已经完全是两个不同的药物，但在一般民众眼中很难区分，当年广告的影响力仍在。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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