山东省各药品生产单位：
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键之年。一年来，省药监局认真落实省委、省政府和国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，扎实开展“六大专项行动”，药品安全形势持续稳中向好，医药产业高质量发展势头强劲。我们聚焦“药安明责”，制定药品委托生产“一细则、两指南”，深入实施“两清单、双报告、双评估、一承诺”，开展系列公益培训，督促药品上市许可持有人落实质量安全主体责任；聚焦“强基提能”，用好用足检查、抽检和监测三大技术手段，探索药品生产智慧监管；聚焦“雳剑惩劣”，组织开展药品委托生产、中药、第二类精神药品、生物制品和合规性专项检查；聚焦“除险清患”，组织开展应急处置专题培训，常态化开展风险提示，提升应急处置能力；聚焦“春风暖企”，深入实施“中药突破”计划，推进中药材生产质量管理规范实施，完善中药标准体系，推动中药产业守正创新；聚焦“党建领航”，严格落实“三会一课”制度，开展十余期“党建+业务”短课时培训，强化思想政治建设和党风廉政建设。药品生产监管工作得到全省药品生产单位的积极配合和大力支持，我代表省药监局向全省药品生产单位从业者致以崇高的敬意！
2025年是实现“十四五”规划目标任务收官之年，也是谋划“十五五”规划之年。药品质量不仅关系群众生命健康，还影响社会大局和谐稳定。省药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，坚持以人民为中心的发展理念，以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展。在此，我代表省药监局，对全省药品生产单位发出以下倡议：一要遵守法规。强化法律法规学习，严格落实“两清单、双报告、双评估、一承诺”，将药品生产合规性挺在首位。二要勇担责任。怀有对生命的敬畏之心，严格落实药品安全主体责任，始终牢记持有人是确保药品安全、有效和质量可控的第一责任人。三要狠抓质量。质量是企业的生命，加强药品生产质量管理，健全质量管理体系，严把出厂放行关和上市放行关，确保药品检验合格后方可上市。四要严防风险。加强药品上市后风险管理和变更控制，持续做好风险自查自纠，建立舆情应对机制，提升应急处置能力，确保第一时间妥善处置化解风险。五要诚信经营。药品是信任产品，企业诚信是监管的基础，也是企业创新的基石，要珍惜企业的信用，做到诚信做人、守信经营。
蓝图绘就，正当扬帆破浪；重任在肩，更须策马加鞭。在新征程上，省药监局愿同大家一道，锐意进取、勇毅前行，为护佑群众生命健康安全、推动全省医药产业高质量发展、奋力谱写中国式现代化山东篇章做出新的更大贡献！
最后，祝大家新年快乐、身体健康、万事如意！
2025年1月1日
（大众新闻记者 王鹤颖）
