1月1日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）在国内申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。
德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报，2023年美泊利珠单抗全球销售额约为20亿美元。
截至目前，德莫奇单抗已就SEA和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两项适应症完成了4项III期研究。
针对SEA的两项III期研究（SWIFT-1和SWIFT-2）结果显示，治疗52周后，德莫奇单抗组患者的哮喘发作频率相比安慰剂组显著降低。
来源：NEJM
针对CRSwNP的两项III研究（ANCHOR-1和ANCHOR-2）结果显示， 治疗52周后，德莫奇单抗组患者的 总鼻内窥镜鼻息肉评分相比安慰剂组显著降低。此外，德莫奇单抗组患者第49-52周经口述评定量表（VRS）评估的鼻塞评分相比安慰剂组亦显著降低。详细数据尚未公布。
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