为推进真实世界数据医保创新应用工作,提高真研医保创新应用工作影响力,12月20日,海南真实世界数据医保创新应用研究成果发布会在海口召开,邀请学术专家以及医保等相关部门、医疗机构、高校和科研院所等代表120余人齐聚一堂,共享真研医保创新应用成果,共同探讨如何更好将真实世界研究用于支持医保决策,促进真研医保创新应用领域多元交流和广泛合作。

海南省人民政府党组成员、副省长顾刚;国家医疗保障局党组成员、副局长黄华波,医药服务管理司司长黄心宇;海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁;海南省医疗保障局党组成员、副局长陈涛;海南省社会保险服务中心党组书记、主任周俊;海南省药品监督管理局党组书记、局长冀铁军等出席会议。海南省卫生健康委员会党委书记李文秀主持会议。


2023年5月24日,国家医保局与海南省政府签署共同推进真实世界数据医保应用合作备忘录,助力海南在真实世界数据医保价值购买、医保基金大数据监管等方面开展新型试点。在国家医保局的支持下,海南真实世界数据医保应用领域各项工作进展顺利。在理论研究上,成功完成中成药评价、医疗服务价格管理、生物药及特许药械医保准入等11项重要课题研究,并积极推动这些研究成果向实际应用转化;在组织架构上,组建了海南真实世界数据医保创新应用中心,为后续的深入探索提供了坚实的平台支撑;海南真实世界数据医保应用数据库全面开工建设;乐城特许药品真实世界数据医保准入试点工作稳步推进,2个创新药成功纳入2024年新版国家医保药品目录,为更多创新药的快速准入开辟了新路径。

此次发布会旨在集中展示海南在真实世界数据医保创新应用领域的成果,并为政企学研各行业搭建一个面向未来、开放共享的交流平台,分享前沿热点、碰撞思想火花,凝心聚力共同推动真实世界数据医保创新应用发展。


黄华波在致辞中表示,海南作为改革开放的前沿阵地,率先开展真实世界研究,充分展现了自贸港独有的政策优势和先行先试的探索精神。自国家医疗保障局与海南省人民政府签署合作备忘录以来,双方紧紧围绕省局共建9项工作任务,积极探索真实世界数据在医保创新应用的路径,确保各项任务落实落地取得了实效。下一步,国家医保局将继续支持海南在真实世界数据医保应用方面的探索和实践,使真实世界数据应用成为药品价值评价、医药医保服务质量评价、医药价格管理等医保价值购买和大数据应用的重要政策工具,构建一套完善科学的真实世界医保应用政策体系指导原则和标准,为全国医保真实世界研究探索可复制可推广可借鉴的经验模式。


黄心宇作“真实世界证据支持医保药品目录管理高质量发展的展望”主题演讲,围绕“医保药品目录调整和支付标准确定的内在逻辑”“医保目录的价值取向需要客观的证据支持”“真实世界证据在医保药品目录管理中的应用场景”三大部分内容,阐述真实世界证据在创新药医保准入中的应用情境及路径,进一步探索真实世界证据用于支持医保药品目录管理的发展方向和前景。


贾宁作乐城特许药品真研医保试点工作实施情况汇报,围绕海南开展真实世界数据医保创新应用工作的政策优势、社会需求和实践基础等,重点介绍试点工作基础、工作思路、实施过程以及工作成效四个方面内容。他表示,在国家医保局的支持和指导下,各部门协作合力,集聚专业核心力量,在开展乐城特许药品真实世界数据辅助支持医保准入试点工作方面进行了积极探索,并取得了阶段性成果。下一步将在数据库建设、数据服务窗口打造、政策宣贯等方向重点发力,扎实推动试点工作走深走实。

在主题分享环节,来自医保部门、药械企业及高校和科研院所相关负责人分别介绍了真实世界数据在医保创新应用具体工作中的实践与成果。


陈涛作“乐城特许药品真实世界数据辅助支持医保准入试点工作指南”介绍,围绕乐城特许药品真实世界数据辅助支持医保准入试点工作涉及到的企业申报、方案评审、研究开展、沟通交流、证据评价与结果报送等具体内容,阐述实际利用真实世界数据的明确方向和具体操作规范。


海南省医保局医疗医药服务管理处处长黄剑作“基于真实世界数据的中药饮片、民族药和医疗机构制剂的医保准入工作指南”介绍,围绕申报范围、申报主体、申报材料、工作程序等内容,详细阐释中药饮片、民族药品和医疗机构制剂等药品在海南省级医保准入的相应要求。


海南省医保局规划财务和法规处处长林振能作“基于医保研究应用的真实世界数据库的功能”介绍,围绕真实世界数据库的核心功能和特色亮点,展示其在深入开展真实世界数据研究、挖掘数据价值、指导医保政策制定等领域的重要作用。


先声药业药物经济学总监张岩磊作为企业代表发言,作“盐酸曲拉西利真实世界研究支持医保准入的实践探索”主题分享,聚焦创新药盐酸曲拉西利在海南乐城开展真实世界研究的实践经验,介绍借助乐城真研支持药品上市注册及医保谈判的具体路径和成果。

在成果分享环节,北京市卫生经济学会 HTA 专委会主任委员赵琨、中国药科大学研究生院常务副院长丁锦希、上海市卫生和健康发展研究中心特聘研究员李芬、中国医学科学院医学信息研究所健康与医疗保障信息研究室主任郭珉江、海南医科大学教授路伟,分别围绕真实世界数据支持中成药、生物药、化药医保准入和支持国谈药再评价以及基于真实世界数据的医疗服务价格管理的研究成果进行分享,从不同角度展示真实世界数据在医保领域的创新应用成果,为真实世界数据在不同领域医保准入和管理方面创新发展提供重要参考和借鉴思路。


来源:乐城先行区管理局发布


全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会(以下简称分会)是全国卫生产业企业管理协会(以下简称总会)的分支机构。全国卫生产业企业管理协会是由原国家卫生部申报,国家民政部登记批准,1992年10月成立。由从事卫生健康企事业单位和科研、管理等人员自愿结成的全国性、行业性、非营利性,具有独立法人资格的国家一级社会团体。登记管理机关是国家民政部,党建领导机关是中央和国家机关工作委员会,业务指导单位是国家卫生健康委员会。协会宗旨:坚持“护佑健康、发展产业、诚信创新、服务社会”,推进卫生健康事业、产业企业发展,为国家经济建设和人民健康服务。CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!

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